護具算醫療器材嗎、醫療器材店、輔具認證在PTT/mobile01評價與討論，在ptt社群跟網路上大家這樣說

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立法院上周審查《醫療器材管理法》草案......「調節或改善人體結構及機能」的定義可無限上綱至所有輔具，甚至包括婆婆媽媽買菜用的輔助推車 ...

依據CNS 15390對輔具的定義，是採廣義的認定，其對輔具的定義為「特別生產或一般用於預防、補償、監測、減輕或緩和機能損傷、活動限制和參與侷限的任何產品，包括裝置、 ...

輔具的英文Assistive device，是指可以幫助人們在日常生活、工作、就學、就醫方面更加獨立、方便、安全的工具。同時也能幫助照護者更輕鬆地照顧個案的工具。誰需要輔具？

第一項第二款屬非侵入性、無危害人體健康之虞及使用時毋需醫事人員協助之輔具，得報請中央主管機關核准，免列為前項醫療器材之品項。前項輔具係指 ...

而且現行多數輔具係屬一般商品，僅部分符合藥事法第13條規定之醫療器材定義的產品才會以醫療器材管理。因此像是一般民眾用來協助步行之雨傘杖、登山手杖 ...

部分符合《藥事法》醫療器材定義的產品，才會被以醫療器材管理。依照對人體影響的風險程度，目前醫療器材分成3級：. [第一級醫療器材] 低風險，例如：棉花 ...

對於民團反彈聲浪，食藥署澄清，台灣醫療器材管理與國際調和，僅部分輔具以醫療器材管理，相關規定與現行依《藥事法》管理之定義範圍均一致，並未因訂定《 ...

... 醫療輔具』類的皮膚治療輔具，適合顏面手術者術後使用。輔具是什麼？衛福部定義輔具是就是輔助器具，英文是Assistive Device 或Assistive Technology Device，是指 ...

個人醫療輔具—呼吸治療. 抽痰機. ▫ 使用對象--重器障者、植物人、肺功能退. 化，或經鑑定醫療機構診斷證明特別註明. 症狀需求者。 Page 55. 個人醫療輔具—呼吸治療. 氧氣 ...

我國現行之「CNS 15390 身心障礙者輔具－分類與術語」則將輔具定義為特別生產或一般用於預防、補償、監測、減輕或緩和機能損傷、活動限制和參與侷限的 ...